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自動點膠機_貫穿整個藥品研發過程
 

  近日,齊魯制藥艾滋病藥物恩曲他濱膠囊獲批上市,標志著該產品在國內通過一致性評價。截至目前,自動焊錫機一致性過評產品達到50個。

  恩曲他濱是由吉利德開發的新型核苷類逆轉錄酶抑制劑,主要聯合其他抗病毒藥物用于艾滋病病毒(HIV-1)感染的,自動焊錫機具有半衰期長、劑量合適、適用性好的特點,在安全性方面具有顯著優勢,為我國國家醫保乙類藥品。

  2017年10月,齊魯制藥啟動了恩曲他濱膠囊的研究。研制過程中,科研人員采用先進的“質量源于設計(QBD)”理念,貫穿整個藥品研發過程,充分確保研究的全面性和完整性。終結果表明, 該生產的恩曲他濱膠囊體外與原研質量等同,符合國家規定的BE豁免要求,確保了臨床與原研品的等效,成為豁免BE批準上市的口服制劑。

  多年來,齊魯制藥以滿足老百姓的醫療需求為初衷,始終堅持全員全過程守護藥品質量,執行高于國家標準的企業內控標準,為遏制艾滋貢獻齊魯力量,為健康中國建設添磚添瓦。自動焊錫機(李會麗 鄭曉清)(完)
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